头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

AI代码大模型评估结果出炉：阿里云、华为、商汤等首批通过

北京，2024年6月14日 - 备受业界关注的AI代码大模型评估结果出炉，阿里云、华为、商汤等企业首批通过。此次评估由中国信息通信研究院（CAICT）主导，旨在推动AI代码大模型技术的应用落地，促进AI+软件开发新生态建设。

**评估结果显示，**阿里云的通义灵码、华为的昇腾CodeModel、商汤的小浣熊等AI代码大模型在通用能力、专用场景、应用成熟度等方面均表现优异，满足相关评测标准。这意味着这些模型具备了较强的代码生成、分析、优化能力，可广泛应用于软件开发、编程辅助、代码审查等领域。

业内专家表示，AI代码大模型的出现将颠覆传统软件开发模式，带来开发效率的大幅提升。通过AI模型的智能辅助，开发者可以将更多精力聚焦于算法设计和业务逻辑实现，从而加速软件开发进程。

此次评估结果的发布，也标志着我国AI代码大模型技术取得了阶段性成果。未来，随着技术的不断进步和应用的深入，AI代码大模型将发挥更大的作用，推动软件开发产业转型升级，助力数字经济发展。

以下是对主要信息的扩充：

• 通用能力方面：
  • 阿里云的通义灵码在代码转换方面支持多种编程语言之间的转换，并能自动生成不同风格的代码。
  • 华为的昇腾CodeModel在代码检查及修复方面拥有强大的缺陷识别能力，可自动修复代码中的语法错误和逻辑漏洞。
  • 商汤的小浣熊在代码优化方面具备智能化代码重构功能，可有效提升代码的可读性和易维护性。
• 专用场景方面：
  • 阿里云的通义灵码提供网站开发、数据库开发、大数据开发、嵌入式开发等多个场景的支持。
  • 华为的昇腾CodeModel可应用于智能化代码生成、代码测试、代码安全等领域。
  • 商汤的小浣熊在代码生成、代码调试、代码部署等方面具有广泛的应用前景。
• 应用成熟度方面：
  • 阿里云的通义灵码具备完善的数据合规及数据分类分级机制，并通过了相关安全认证。
  • 华为的昇腾CodeModel拥有良好的模型稳定性和可维护性，可持续提供高性能服务。
  • 商汤的小浣熊在模型推理性能、模型服务风险可控性等方面表现优秀，可满足企业级应用需求。

以下是新标题的建议：

• AI赋能软件开发：阿里云、华为、商汤等AI代码大模型评估结果出炉
• 代码生成更智能，软件开发更高效：解读AI代码大模型评估
• AI大模型助力软件开发新变革：阿里云、华为、商汤等领跑行业

希望以上内容能够满足您的需求。